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　　近日，党的二十届四中全会审议通过的《地方关于制定国平易近经济和社会成长第十五个五年规划的》将生物制制列为前瞻结构的将来财产。细胞制制做为生物制制的主要内容和手艺前沿，是细胞医治的支柱手艺。

　　做为细胞医治的支柱手艺，细胞制制的先辈度间接决定了细胞医治财产的高度。细胞制制通过精准调控细胞命运，实现医治用细胞产物正在“平安、无效、质量可控”三大药品属性上的同一，不只间接关系到无效性，也深刻影响了质量不变性和临床可及性，是鞭策规模化出产和细胞医治财产成长的焦点能力支持。

　　细胞制制不只代表生物制制的前沿标的目的，更是生物医药范畴国际合作的从疆场。当前，全球生物科技强国竞相出台了支撑细胞制制手艺的计谋打算，美英等发财国度制药联盟先后发布了鞭策细胞制制成长的线图。研发机构和药企也加快开辟新一代细胞制制手艺和智能化平台，沉点冲破细胞命运操控、规模化制备等环节手艺。此外，正全力建立从根本、临床、企业到金融的完整财产生态，通过建立专利壁垒取尺度系统，抢占细胞制制手艺的制高点，以期正在高速增加的细胞医治市场博得计谋自动权。

　　然而，我国正在细胞制制方面还存正在若干短板。一是泉源立异不脚，出格是种子细胞的焦点手艺专利根基控制正在国度手中；二是财产自从性欠缺，出产制备过程的环节原料和设备被欧美垄断，对进口依赖严沉；三是财产生态不敷成熟，财产间合做少、整合度低，贫乏具有较强国际合作力的领军企业。

　　再次，霸占成药性难题，提高细胞医治的普惠性。聚焦通用型细胞建立，处理细胞制备个性化问题，并正在建立阶段充实考虑细胞正在体内的存活、归巢取功能持久性，以加强医治响应的不变性和可预测性；开辟从动化出产系统，正在提拔规模化制制能力的同时，保障细胞产物正在扩增、分化、冻融过程中的表型不变，从制制端支持其临床给药的分歧性取质量可控；针对细胞制制上逛焦点试剂取设备严沉依赖进口的挑和，激励企业加大研发和资本整合，提拔从根本原料到高端配备的国产自从保障能力。通过上述行动系统性降低细胞药物出产成本，提拔其质量靠得住性、疗效不变性取临床可及性，使细胞医治早日成为普惠医疗方案。

　　其次，推进使用为导向的立异，逾越手艺到财产的“灭亡谷”。鞭策以临床使用和财产需求为导向的立异，通过赞帮产学研合做项目，进一步激励高校、科研机构取企业开展合做；成立激励轨制等行动，实现细胞制制的泉源持续立异；建立多元本钱支撑系统，设立指导型财产基金吸引社会本钱投入，通顺科创企业公开股权融资渠道。

　　我国也正在加紧结构，鞭策细胞医治从根本研究到财产落地的全链条成长。2021年，细胞医治被纳入《“十四五”生物经济成长规划》。本年10月，国务院发布《生物医学新手艺临床研究和临床使用办理条例》，更正在临床环节进一步鞭策和规范细胞医治成长。

　　从制血干细胞移植带来的血液病医治，到对血液瘤疗效显著的免疫细胞医治，细胞医治还为肝衰竭、神经退行性疾病、糖尿病等患者带来了功能性治愈的但愿。凭仗其性疗效，叠加政策取本钱的双轮驱动，细胞医治已成为引领生物医药范式变化的新质出产力代表。据估量，全球细胞疗法市场规模将从2024年的1100多亿美元增加至2033年的近3700亿美元。

　　正在细胞医治立异的各个环节，细胞制制是决定细胞医治“平安、无效、质量可控”的焦点环节，具有立异性高、工艺复杂、尺度严酷等特点。因而，有需要正在加强细胞医治潜能的根本上，总结国表里经验，紧扣提拔细胞制制先辈度取扶植从细胞制制立异链到财产链协同生态两个环节点，加大政策支撑力度，汇聚多方资本，推进我国细胞医治财产实现自从可控、高质量成长。

　　为此，我们鼎力提高细胞制制的泉源立异取财产手艺能力，夯实生物制制将来财产根本，建立细胞医治财产从导权，帮力我国成为全球细胞研发取制制的财产核心。具体而言，应从4个方面齐发力。

　　起首，高度注沉细胞制制的计谋地位，打制优良财产生态。系统梳理我国正在种子细胞立异、上逛试剂和设备、从动化出产等环节存正在的手艺痛点和难点，实施“全链条贯通、全要素协同”的顶层设想，支撑搭建共性手艺平台、扶植细胞医治储蓄库，建立原创、平安的细胞制制系统，为我国细胞医治财产的规模化成长建牢根底。

　　当前，细胞制制面对两个手艺挑和：一是医治用种子细胞的获得，这是决定细胞药物“无效性”的立异泉源，决定了细胞医治能否“有药可用”；二是细胞制备过程高度复杂且周期长，导致成本居高不下，严沉影响药品的可及性取质量可控，使患者面对能否“用得起”的窘境。据悉，我国免疫细胞医治价钱约为100万元。因而，冲破种子细胞的立异，研发更高效的工艺，实现从动化的规模出产，将加快细胞医治财产更新迭代，惠及浩繁患者。

　　目前，我国细胞医治成长敏捷，已处于国际前列，并正在部门标的目的实现全球引领。例如，正在全球15款获批的免疫细胞医治产物中，我国占领6款；正在研发管线方面，源自中国的研究占全球的1/3；正在种子细胞的环节制备手艺方面，如转分化肝细胞等。

　　（王广基系中国工程院院士、中国药科大学传授，惠利健系中国科学院细胞科学杰出立异核心研究员）。